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    【焦點關注】讓更多價值高價格也高的藥進醫保

    經過近半個月的意見征集,4月17日,《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案》(以下簡稱《方案》)正式公布。

    記者注意到,此次調整涉及西藥、中成藥、中藥飲片,既有調入也有調出。調入時有常規準入,也有針對高價專利獨家藥品的談判準入,優先考慮癌癥及慢性病用藥等。

    此次調整分準備、評審、發布常規準入目錄、談判、發布談判準入目錄5個階段。今年7月,將發布常規目錄,9月~10月發布談判準入目錄,預計在10月前完成全部工作。

    優先考慮調入癌癥、慢性病用藥

    現行的國家醫保藥品目錄是2017年版,包括2017年、2018年兩次醫保準入談判的藥品在內,西藥和中成藥共計2588種。此次藥品目錄調整涉及西藥、中成藥、中藥飲片3個方面,具體包括藥品調入和藥品調出兩項內容。

    根據《方案》,此次醫保藥品目錄調入的西藥和中成藥應當是2018年12月31日(含)以前經國家藥監局注冊上市的藥品。符合條件的都會被納入本次目錄調整考慮的基礎范圍。優先考慮基本藥物、癌癥及罕見病用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等。

    調整后的醫保藥品目錄分為凡例、西藥、中成藥、中藥飲片4部分。凡例是對名稱劑型規范、限定支付范圍等內容的解釋和說明。國家醫保局有關負責人告訴記者,將適當調整藥品甲乙類別、目錄分類結構等內容。在甲乙類別調整過程中,優先考慮基本藥物。

    何為甲乙類別?這位負責人介紹,西藥部分和中成藥部分分為甲乙兩類,甲類一般是同類藥品中可供臨床首選、價格較低的藥品;乙類一般是同類藥品中可供臨床選擇、價格相對較高的藥品。參保人發生符合規定的甲類藥品費用,全額納入報銷范圍,按規定比例報銷;乙類藥品費用先扣除一定的個人自付部分后,再按規定比例報銷。

    參保者報銷時按照藥品通用名進行報銷。這是根據我國藥品上市情況和管理的需要,醫保藥品目錄西藥部分和中成藥部分采用藥品通用名進行表述,不涉及具體企業,同一通用名(含劑型)下,無論是哪個規格、哪個企業生產的品種,均納入報銷范圍。

    這位負責人以目錄中的枸櫞酸鉍鉀顆粒劑舉例,初步統計,國內有40余家企業生產,無論商品名是什么,都屬于醫保藥品目錄范圍。

    根據醫療保障制度保障功能定位及醫保用藥的原則,一些藥品不能納入目錄范圍。比如主要起滋補作用的藥品,含國家瀕危野生動植物藥材的藥品,預防性的疫苗和避孕藥品等公共衛生用藥,用于減肥、美容、戒煙等的藥品。這些有的是改善生活品質的,有的是起預防作用的,有的屬于公共衛生保障范圍,均不納入目錄調整的范圍內。

    對于非處方藥品(OTC),國際上普遍不予報銷,此次調整原則上不再新增。

    高價專利獨家藥將談判進目錄

    《方案》提出,調入分為常規準入和談判準入兩種方式,在滿足有效性、安全性等前提下,價格(費用)與藥品目錄內現有品種相當或較低的,可以通過常規方式納入目錄;價格較高或對醫?;鹩绊戄^大的專利獨家藥品應當通過談判方式準入。

    談判準入是近年來醫保藥品目錄準入方式的創新之舉。2017年和2018年,醫保部門通過談判在醫保藥品目錄中分別納入了36個和17個藥品,包括了利拉魯肽、曲妥珠單抗、來那度胺、奧西替尼等。這些藥品中不少是高價抗癌藥,通過談判降價進入醫保后,提高了參保人員用藥保障水平,也保證了基金平穩運行。

    對于那些臨床價值高但價格昂貴或對基金影響較大的專利獨家藥品,本次目錄調整將在總結經驗基礎上,再次采用談判準入,通過專家評審和投票遴選之后,由談判專家與企業談判形成雙方認可的全國統一的支付標準后再納入目錄范圍,以確?;鸢踩?。

    另外,考慮到部分專利獨家藥品的仿制藥可能會在目錄調整期間上市,在此次調整中規定對獨家藥品的認定時間以遴選投票日的前一天為準。

    此次調整堅持專家評審制,分地區分科室隨機抽取遴選專家對備選藥品進行投票。根據投票結果以及擬納入的品種數量,確定調入調出藥品名單,并根據藥品情況分為常規準入和談判準入。談判時,先征求擬談判藥品企業意愿,組織企業提供材料后,由專家進行藥物經濟學和基金承受能力評估,根據專家評估意見與企業談判確定全國統一的醫保支付標準和管理政策。

    《方案》明確,將根據藥品治療領域、藥理作用、功能主治等進行分類,組織專家按類別評審,優先選擇有充分證據證明其臨床必需、安全有效、價格合理的品種。

    新增“醫保用藥咨詢調查”環節

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